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ce認證是什麽?
作(zuò)者:總管理(lǐ)員(yuán)   時(shí)間(jiān):2017-10-04 01:10  來(lái)源:未知   浏覽:

CE認證是歐盟的(de)安全認證,是産品進入歐盟市(shì)場(chǎng)的(de)許可證,也是歐盟對(duì)産品進入歐盟市(shì)場(chǎng)進行的(de)監管方式。加貼CE标志(zhì)的(de)産品表明(míng)産品符合歐盟有(yǒu)關安全、健康、環保等法規要求,可以在歐盟27個(gè)成員(yuán)國(guó)、歐洲貿易自(zì)由區(qū)的(de)4個(gè)、以及英國(guó)和(hé)土(tǔ)耳其合法上(shàng)市(shì)銷售。按照(zhào)歐盟規定,不同産品采用不同的(de)評價方式加貼CE标志(zhì),主要有(yǒu)兩種方式:絕大部分産品是制造商采取自(zì)我符合性聲明(míng)方式,就可以加貼CE标志(zhì);部分風(fēng)險相(xiàng)對(duì)更高(gāo)的(de)産品需要經過歐盟授權的(de)第三方機(jī)構,即公告機(jī)構(NotifiedBody)進行符合性評定後,方可加貼CE标志(zhì)。

歐盟針對(duì)不同的(de)産品制定了不同的(de)法規(指令),比如兒(ér)童玩(wán)具、低(dī)電(diàn)壓電(diàn)器(qì)、個(gè)人(rén)防護器(qì)具、醫療器(qì)械等都(dōu)有(yǒu)對(duì)應的(de)法規(指令)。歐盟法規(指令)規定了對(duì)應産品的(de)質量安全基本要求,以及上(shàng)市(shì)的(de)流程和(hé)合格評定程序。CE指令介紹:無線電(diàn)設備指令(RED)-2014/53/EU低(dī)電(diàn)壓指令(LVD)-2014/35/EU電(diàn)磁兼容指令(EMC)-2014/30/EU醫療器(qì)械指令(MDD)-2007/47/EC有(yǒu)源植入設備指令(AIMD)-90/385/EEC體(tǐ)外(wài)診斷醫療器(qì)械指令(INVMD)-98/79/EC機(jī)器(qì)指令(MD)-2006/42/EC限制使用某些有(yǒu)害物(wù)質(RoHS)-2011/65/EU廢棄電(diàn)子(zǐ)電(diàn)氣設備指令(WEEE)-2012/19/EU電(diàn)池指令(BATTERY)-2006/66/EC潛在爆炸性環境設備(ATEX)-2014/34/EU能源相(xiàng)關産品的(de)EcoDesign要求(ECODESIGN)-2009/125/EC能源相(xiàng)關産品标簽指令(LERP)-2010/30/EU包裝和(hé)包裝**指令(**)-2015/720通(tōng)用産品安全指令(GPSD)-2001/95/EC個(gè)人(rén)防護設備指令(PPE)-2016/425/EU玩(wán)具安全指令(TOY)-2009/48/EC關于民(mín)用爆炸物(wù)(ECU)的(de)指令-2014/28/EU煙(yān)火制品指令(PTA)-2013/29/EU測量儀器(qì)指令(MID)-2014/32/EU非自(zì)動稱重儀器(qì)指令(NAWI)-2014/31/EU索道(dào)裝置規範(CWI)-2016/424升降機(jī)和(hé)升降機(jī)安全部件(jiàn)指令(LIFTS)-2014/33/EU簡易壓力容器(qì)指令(SPVD)-2014/29/EU産品經制造商自(zì)我聲明(míng)加貼CE标志(zhì)的(de)流程:制造商必須自(zì)己的(de)産品符合歐盟法規,産品是安全有(yǒu)效的(de),并建立相(xiàng)關技(jì)術文(wén)件(jiàn),簽署符合性聲明(míng),到成員(yuán)國(guó)主管當局注冊登記之後,即可在産品加貼CE标志(zhì)進入歐盟銷售。


産品經公告機(jī)構符合性評定後加貼CE标志(zhì)的(de)流程:産品制造商向公告機(jī)構提出申請,公告機(jī)構為(wèi)制造商提供符合性評定服務,制造商及産品符合法規要求的(de),向制造商發放(fàng)CE證書(shū)。制造商依據CE證書(shū)簽署符合性聲明(míng),産品加貼CE标志(zhì)後就可以進入歐盟市(shì)場(chǎng)。下(xià)表列舉了歐盟、成員(yuán)國(guó)的(de)主管當局、公告機(jī)構和(hé)制造商的(de)職責。歐盟(EU):制定歐盟法規(指令)、協調各成員(yuán)國(guó)的(de)活動。成員(yuán)國(guó)主管當局(CA):負責對(duì)應法規(指令)在本國(guó)的(de)執行、聯合歐盟對(duì)公告機(jī)構進行授權,監督公告機(jī)構行為(wèi),并進行産品的(de)上(shàng)市(shì)後監督。公告機(jī)構(NB):進行符合性審核,發放(fàng)CE證書(shū)。制造商Manufacturer:自(zì)己的(de)産品滿足歐盟法規(指令)的(de)要求,進行自(zì)我聲明(míng)或者申請公告機(jī)構符合性評定,加貼CE标志(zhì),并對(duì)産品質量安全負責。

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